自強課程

課程名稱

【竹科管理局補助課程】醫療器材製程確效方法實務(銅鑼) 熱烈招生中

課程代碼：

14B3329

上課時間：

2025/06/12(四)，09:30~16:30/6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

銅鑼科學園區

課程費用： (以下費用已由竹科管理局補助80%)

2200元 (科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

科學園區廠商優惠價： 1000 元(★繳費完成才算報名成功喔★)

課程目標：

讓參與學員了解製程確效計畫如何擬定,確效方法如何正確執行,以及如何與風險管理連結做好製程確效的管理

課程特色：

提升競爭力：通過學習製程確效的相關知識和技能，醫材商可以提高產品製程的穩定性和一致性，從而提升產品的品質和競爭力。
符合法規要求：課程將介紹ISO 13485標準和其他相關法規要求，幫助醫材商了解並遵守相關法規，減少不合規風險，提升市場準入的機會。
降低風險：課程將教授如何將風險管理納入製程確效計畫中，幫助醫材商識別和管理製程中的潛在風險，從而降低產品開發和製造過程中的不確定性。
提高效率：學習並實踐製程確效的方法和工具可以幫助醫材商提高生產效率，減少生產成本，並加快產品上市時間，從而增加市場份額和利潤。

課程大綱：

1.ISO 13485 : 2016 製程確認要求
2.製程確認作業要求與規劃
3.製程確認方法選擇與執行
4.風險管理與製程確認之關係
5.製程自動化生產設備軟體確認

課程師資：

講師：張總經理
現職：弘世生技有限公司總經理
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求

主辦單位:

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局

執行單位：

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。