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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】ISO 14971:2019 醫療器材風險管理實務解析(生醫)
如期開班
課程代碼：
14B3334
上課時間：
2025/05/21(三)09:30~16:30/6小時
上課時數：
6 小時
上課地點：
新竹生物醫學園區
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
2200元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
本訓練課程特別針對ISO 14971:2019 新的風險管理流程觀念進行解析.並介紹如何遵守風險管理流程整合基本安全功效要求.運用適當工具展現風險管理活動的適當性.並透過演練讓參加學員進一步了解ISO 14971:2019的實質要求。
課程大綱：
1.ISO 14971:2019 的基本觀念
2.ISO 14971:2019 的風險管理流程基本要求
3.醫療器材風險管理範例
4.風險管理流程與品質系統連結活動
5.上市後活動與風險管理流程持續運作之關係
2.ISO 14971:2019 的風險管理流程基本要求
3.醫療器材風險管理範例
4.風險管理流程與品質系統連結活動
5.上市後活動與風險管理流程持續運作之關係
課程師資：
講師：張總經理
現職：弘世生技有限公司
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求
現職：弘世生技有限公司
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
注意：
本課程已經額滿，當天不接受現場報名。謝謝大家!!
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
