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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】智慧醫療器材法規監管與設計開發流程規劃
熱烈招生中
課程代碼：
14B3340
上課時間：
2025/08/23(六)，09:00~16:00/6小時
上課時數：
6 小時
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
1200元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
使學員了解智慧醫療器材產品之型態，與主管機關法規之監管方式，讓學員能於產品上市前規劃好符合法規監管之設計與開發流程，以縮短智慧醫療器材產品上市的時間。
課程大綱：
1. 智慧醫療器材產品之鑑別。
2. 醫療器材法規監管與上市流程介紹。
3. 設計與開發之各階段規劃要點及注意事項。
2. 醫療器材法規監管與上市流程介紹。
3. 設計與開發之各階段規劃要點及注意事項。
課程師資：
講者：劉組長
現職：
財團法人塑膠工業技術發展中心生醫部 生醫法規組/組長
TFDA衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材進階法規專員 及 醫療器材法規種子人員
專長：醫療器材法規註冊、品質管理系統、產品設計
現職：
財團法人塑膠工業技術發展中心生醫部 生醫法規組/組長
TFDA衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材進階法規專員 及 醫療器材法規種子人員
專長：醫療器材法規註冊、品質管理系統、產品設計
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
