自強課程
課程名稱
各國醫療器材上市法規通用要求(台灣,美國,中國,歐盟)
熱烈招生中
課程代碼:
15B029
上課時間:
2026/3/19(四),9:00~12:00,共3小時
上課時數:
3 小時
上課地點:
課程費用:
3000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 2900 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
(金銀級會員已是最優惠價,無法再使用紅利折抵。)
課程目標:
了解(台灣,美國,中國,歐盟)醫療器材上市法規通用要求
課程大綱:
1. 產品註冊路徑
2. 註冊人的要件
3. 製造廠的條件
4. 醫材上市管理
2. 註冊人的要件
3. 製造廠的條件
4. 醫材上市管理
課程師資:
經歷:騰旺(股)有限公司業務經理&法規註冊
榮睿生物科技國外業務
歐洲ISO13485 醫療器材主任稽核員
美國FDA 醫療器材510K 訓練課程
美國醫療法規學會(RAPS)訓練課程
臺灣TFDA 醫療器材GMP
中國醫療器械質量體系內審員
榮睿生物科技國外業務
歐洲ISO13485 醫療器材主任稽核員
美國FDA 醫療器材510K 訓練課程
美國醫療法規學會(RAPS)訓練課程
臺灣TFDA 醫療器材GMP
中國醫療器械質量體系內審員
主辦單位:
財團法人自強工業科學基金會
學員須知:
注意事項



