自強課程

課程名稱

臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務課程熱烈招生中

課程代碼：

15B046

上課時間：

2026/5/28(四)，9:00~16:00，共6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

5200元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 5100 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點
(金銀級會員已是最優惠價，無法再使用紅利折抵。)

課程目標：

本課程專為欲投入臨床研發產業之新鮮人及初階 CRA 設計。透過 ICH-GCP 核心規範與文件實務撰寫的解析，協助學員快速掌握臨床試驗監測（Monitoring）與風險管理要領。課程更納入法規單位稽核常見缺失分享，帶領學員從實務案例中建立嚴謹的品質管控思維，縮短職場磨合期，奠定專業 CRA 的關鍵競爭力。

課程大綱：

1. ICH-GCP (Good Clinical Practice)概論2. 臨床試驗計劃書及受試者同意書3. 3. 臨床試驗文件及資料管理4. 臨床試驗監測及風險5. 法規單位稽核常見問題分享

課程師資：

擁有超過十五年的臨床研究產業經驗，橫跨臨床試驗管理、商務開發與藥物警戒
三大領域。深耕於亞太地區臨床研究，熟悉台灣、韓國與日本的臨床運作與法規
環境，具備跨國協作與團隊領導經驗。
在臨床研究領域中從基層人員起步，逐步累積臨床操作、監測、專案管理到部門
經營的完整實務經驗，了解臨床試驗各階段的運作與挑戰。曾任職於國際藥廠及
CRO公司擔任藥物警戒管理、商務開發及提案策略等職務，成功促進亞太區臨床
合作與業務拓展。參與全球性、區域性包含1-4期臨床試驗研究案，具備完整GCP
訓練及臨床試驗執行經驗。

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附在學中有效的清華大學學生證，且不得開立抬頭「國立清華大學」以外的三聯式公司發票)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。