自強課程

課程名稱

【勞動部勞動力發展署補助80%課程】醫療器材安規與EMC整合實務班第01期-自費生熱烈招生中

透過實務案例解析與經驗分享，學員可學習醫療器材在設計、測試與驗證階段中，如何因應電磁干擾、電性安全及光生物輻射風險，並理解相關標準於實際產品（如體外靜脈雷射、醫療用視鏡）上的應用方式，提升產品合規判斷能力與實務應用能力。

課程代碼：

15B328-1

上課時間：

2027/01/09~01/23，每星期六，共三週，09:00~12:00；13:00~16:00

上課時數：

18 小時

上課地點：

清華大學第四綜合大樓(清華大學東側門入口處左手邊即為自強基金會大門入口/清大郵局左側)

課程費用：

3510元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

課程目標：

本課程因應產業對最新國際安規與EMC標準理解與實務應用之迫切需求，協助從事醫療器材研發、工程、品質、法規與測試相關人員，系統性掌握新版標準之核心要求、風險重點與實務因應方式。透過條文解析、實際案例探討及經驗分享，提升學員在產品設計階段即導入合規思維的能力，降低測試失敗與上市延誤風險，強化醫療器材在國際市場之安全性與競爭力。

課程特色：

隨著國際醫療器材法規與安全標準持續更新，包含 IEC 60601-1、IEC 60601-1-2 及 IEC 62471 等醫療器材安規與電磁相容性規範，產業對具備最新法規標準理解與實務應用能力之專業人才需求明顯提升。本課程即因應政策方向，協助在職勞工補強醫療器材安規與EMC整合實務能力，強化產品安全設計、測試驗證與法規符合性，降低產品上市風險。

修課條件：

1.適合欲培育第二專長者
2.適合醫療器材產業研發、開發、品保、法規、內稽等職務在職勞工。
3.從事醫療器材相關領域或具相關專長者為佳及欲提升個人技能者。

課程大綱：

1.新版電磁相容性 IEC 60601-1-2:2020解說
2.電磁相容性 IEC 60601-1-2:2020案例探討及問答
3.醫療器材電性安全 IEC 60601-1:2020解說
4.醫療器材電性安全 IEC 60601-1:2020案例探討及問答
5.醫電設備光生物輻射安全 IEC 62471-1:2020(IEC 62471解說
6.醫電設備光生物輻射安全案例分享：以體外靜脈雷射、醫療用視鏡產品為例經驗分享

課程師資：

自強專業講師

主辦單位:

勞動部勞動力發展署桃竹苗分署

執行單位：

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

本課程不適用廠商VIP折扣優惠