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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】製藥微生物風險控管與產業應用實務(竹南)
熱烈招生中
課程代碼：
15B3303
上課時間：
2026/7/23(四)，09:00-16:00/6小時
上課時數：
6 小時
上課地點：
竹南科學園區服務中心2樓 (苗栗縣竹南鎮科研路36號)(樓下為兆豐商銀)
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
950元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
無修課背景需求，本課程旨在協助有興趣踏入相關產業的學員掌握製藥產業中藥品生產過程的微生物污染控制策略，並熟悉製藥微生物數據偏差之調查流程與重點，以提升風險辨識、問題追因與品質管理能力。
課程大綱：
一、藥品生產過程中的微生物污染控制策略
大綱一：基於風險評估的污染控制策略框架
1. 污染控制策略（Contamination Control Strategy, CCS）的核心原則
2. 基於科學與風險的評估方法
3. 多層次防禦體系的建立
4. 持續改善與動態管理
大綱二：關鍵技術與操作要素的整合控制
1. 設施與環境控制
2. 製程與設備控制
3. 人員與物料管理
4. 監控系統與品質文化
二、製藥微生物數據偏差調查
1.微生物學家的角色與責任
2.微生物實驗室調查
3.製造現場調查
大綱一：基於風險評估的污染控制策略框架
1. 污染控制策略（Contamination Control Strategy, CCS）的核心原則
2. 基於科學與風險的評估方法
3. 多層次防禦體系的建立
4. 持續改善與動態管理
大綱二：關鍵技術與操作要素的整合控制
1. 設施與環境控制
2. 製程與設備控制
3. 人員與物料管理
4. 監控系統與品質文化
二、製藥微生物數據偏差調查
1.微生物學家的角色與責任
2.微生物實驗室調查
3.製造現場調查
課程師資：
講師：侯雅文 總經理
現職：
信科生技有限公司 總經理
財團法人自強基金工業科學基金會講師
專長：
1.製藥研發、製藥品管/品保系統
2.微生物學、分子生物學
現職：
信科生技有限公司 總經理
財團法人自強基金工業科學基金會講師
專長：
1.製藥研發、製藥品管/品保系統
2.微生物學、分子生物學
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
