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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】MDR 品質管理系統與技術文件要求訓練(銅鑼)
如期開班
課程代碼：
15B3305
上課時間：
2026/5/14(四)，09:30-16:30/6小時
上課時數：
6 小時
上課地點：
銅鑼科學園區
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
5000元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
熟悉MDR 之品質管理系統要求並能整合到實際ISO 13485之系統流程。
課程大綱：
1.MDR品質管理系統要求與演練(Article 10 + Annex IX)
2.MDR 技術文件架構(Annex II +Annex III)
2.MDR 技術文件架構(Annex II +Annex III)
課程師資：
講師：張總經理
現職：弘世生技有限公司 總經理
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求
現職：弘世生技有限公司 總經理
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
證書及上課證明發放規定：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
