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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】美國醫療器材法規入門：從法源到實務應用(宜蘭)
如期開班
課程代碼：
15B3306
上課時間：
2026/5/15(五)，09:30-16:30/6小時
上課時數：
6 小時
上課地點：
宜蘭科學園區
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
2000元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
希冀學員對美國醫療器材法規有一概括的認識
課程大綱：
1. 醫材管理法源介紹
2. 醫材分類
3. 上市途徑
4. Combination product
5. QSR vs. ISO13485?
6. Warnings letter 案例分享
2. 醫材分類
3. 上市途徑
4. Combination product
5. QSR vs. ISO13485?
6. Warnings letter 案例分享
課程師資：
講師：曲博士
現職：新穎生醫股份有限公司 資深經理
醫藥醫材法規人才證照RAC(US)與(EU)專業講師
專長：美國醫療器材法規
現職：新穎生醫股份有限公司 資深經理
醫藥醫材法規人才證照RAC(US)與(EU)專業講師
專長：美國醫療器材法規
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
注意：
本課程已經額滿，當天不接受現場報名。謝謝大家!!
學員須知：
證書及上課證明發放規定：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
