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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】【初階班】EO 滅菌基礎實務與日常合規作業
熱烈招生中
課程代碼：
15B3322
上課時間：
2026/09/22(二)，09:00~16:00/6小時
上課時數：
6 小時
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
800元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
1.理解ISO 11135基本規範與滅菌原理。
2.掌握滅菌參數監控與批次紀錄的合規要求。
3.強化人員職安意識與殘留量監測流程。
4.評估產品適用之滅菌方法
2.掌握滅菌參數監控與批次紀錄的合規要求。
3.強化人員職安意識與殘留量監測流程。
4.評估產品適用之滅菌方法
課程大綱：
1.現有滅菌原理介紹-常見滅菌原理與適用性評估考量。
2.EO滅菌原理與ISO 11135概論-滅菌劑特性、D-value概念、標準架構。
3.例行管制與監控實務-關鍵參數判讀、批次記錄填寫要求。
4.EO殘留檢測基礎- ISO 10993-7限量規範、取樣位置與保存規範。
5.文件系統與SOP遵循-作業指導書執行、不合格品初步處置與呈報。
6.職業安全與危害防護-生物與化學危害認知、洩漏緊急應變、工作安全措施。
2.EO滅菌原理與ISO 11135概論-滅菌劑特性、D-value概念、標準架構。
3.例行管制與監控實務-關鍵參數判讀、批次記錄填寫要求。
4.EO殘留檢測基礎- ISO 10993-7限量規範、取樣位置與保存規範。
5.文件系統與SOP遵循-作業指導書執行、不合格品初步處置與呈報。
6.職業安全與危害防護-生物與化學危害認知、洩漏緊急應變、工作安全措施。
課程師資：
講師：葉講師
現職：
財團法人自強工業科學基金會 講師
工業技術研究院 專業生醫技術法規講師
專長：PIC/SGMP& GMP建廠認證、FDA/QMS/MDR取證、TAF建立取證、無菌製
程確效
現職：
財團法人自強工業科學基金會 講師
工業技術研究院 專業生醫技術法規講師
專長：PIC/SGMP& GMP建廠認證、FDA/QMS/MDR取證、TAF建立取證、無菌製
程確效
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
證書及上課證明發放規定：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
