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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】MDR 風險管理與臨床評估合規實務
熱烈招生中
課程代碼：
15B3339
上課時間：
2026/6/17(三)，09:00-16:00/6小時
上課時數：
6 小時
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
800元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
1.了解如何整合風險管理,設計輸出,設計V&V以符合GSPR要求
2.解析MDR臨床評估與上市後監督要求, 做好生命週期臨床評估計劃與臨床評
2.解析MDR臨床評估與上市後監督要求, 做好生命週期臨床評估計劃與臨床評
課程大綱：
1.風險管理與GSPR要求(Annex I)
2.MDR臨床評估(Article 61, Annex XIV part A)
3.上市後監督與上市後臨床監視(Article 83, Annex XIV part B)
2.MDR臨床評估(Article 61, Annex XIV part A)
3.上市後監督與上市後臨床監視(Article 83, Annex XIV part B)
課程師資：
講師：張總經理
現職：弘世生技有限公司 總經理
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求
現職：弘世生技有限公司 總經理
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
