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自強課程
課程名稱
【竹科管理局線上補助課程】ISO與LDTS品質系統於臨床分子檢驗實務
熱烈招生中
全線上
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課程代碼：
15B3351
上課時間：
2026/7/31(五)，09:00-16:00/6小時
上課時數：
6 小時
上課地點：
網路線上(本課程使用GoogleMeet上課！)
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
800元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
使與會者了解生物醫學技術應用於人體或臨床實務上的品質管理與法規規範層面間協調及考量
課程大綱：
因應近年來轉譯醫學、個人化醫療、精準醫學、精準健康的發展趨勢，對於病人治療不再是單一選擇，而是針對不同病人特質給予特定檢驗做為治療前指引或是治療後監控，最大化病人效益。這些目標也隨生醫技術、分子檢測迅速進展而逐一實踐，除了對於病人治療與預後有顯著改善，健康者也希望有機會對自己檢康進行風險管控，於此同時，另一方面也促進生醫產業發展帶來許多經濟效應。
然而，隨之而來我們必須要面對的是這些技術帶來的問題，包括:技術品質、人員資格、施行必要性與合理性、社會倫理面效益與效應、衛生政策支持等，仍待各界凝聚共識。因此，有別於體外診斷器材，實驗室開發檢測用以滿足各方即時需求的模式因而衍生，除了台灣，全球對於此議題也正面臨許多挑戰，根據各國不同情況、主客觀因素，對實驗室開發檢測都有不同程度的要求與應變，同時也隨局勢變化進行滾動式調整。
於此，希望可以藉由這樣討論，傳達實驗室開發檢測基本精神與實務考量，達到多方贏面。
1.趨勢與核心精神：轉譯醫學／個人化／精準醫學與精準健康興起，治療不再是單一方案，而是依病人特質做特定檢驗作為治療前指引與治療後監控，以最大化效益。
2.技術進展帶來的成果：生醫技術與分子檢測快速發展，使上述目標逐步落地，對治療效果與預後有明顯改善。
3.產業與經濟影響：精準相關檢測與應用同時推動生醫產業發展，帶動多面向經濟效益。
4.伴隨而來的關鍵挑戰：必須面對技術品質、人員資格、施行必要性與合理性、社會倫理影響與效益、以及衛生政策支持等議題，仍需各界凝聚共>識。
5.實驗室開發檢測（LDT）興起與全球治理差異：為滿足即時需求，LDT作為不同於體外診斷器材的模式而衍生；不只台灣、全球各國也在因應挑戰，並>依各自情境與因素制定不同程度的要求與調整，期望透過討論釐清LDT的基本精神與實務考量，促成多方共贏。
然而，隨之而來我們必須要面對的是這些技術帶來的問題，包括:技術品質、人員資格、施行必要性與合理性、社會倫理面效益與效應、衛生政策支持等，仍待各界凝聚共識。因此，有別於體外診斷器材，實驗室開發檢測用以滿足各方即時需求的模式因而衍生，除了台灣，全球對於此議題也正面臨許多挑戰，根據各國不同情況、主客觀因素，對實驗室開發檢測都有不同程度的要求與應變，同時也隨局勢變化進行滾動式調整。
於此，希望可以藉由這樣討論，傳達實驗室開發檢測基本精神與實務考量，達到多方贏面。
1.趨勢與核心精神：轉譯醫學／個人化／精準醫學與精準健康興起，治療不再是單一方案，而是依病人特質做特定檢驗作為治療前指引與治療後監控，以最大化效益。
2.技術進展帶來的成果：生醫技術與分子檢測快速發展，使上述目標逐步落地，對治療效果與預後有明顯改善。
3.產業與經濟影響：精準相關檢測與應用同時推動生醫產業發展，帶動多面向經濟效益。
4.伴隨而來的關鍵挑戰：必須面對技術品質、人員資格、施行必要性與合理性、社會倫理影響與效益、以及衛生政策支持等議題，仍需各界凝聚共>識。
5.實驗室開發檢測（LDT）興起與全球治理差異：為滿足即時需求，LDT作為不同於體外診斷器材的模式而衍生；不只台灣、全球各國也在因應挑戰，並>依各自情境與因素制定不同程度的要求與調整，期望透過討論釐清LDT的基本精神與實務考量，促成多方共贏。
課程師資：
●講師：蘇教授
●現職：
國立臺灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系 教授
國立臺灣大學生命科學院基因體暨系統生物學學位學程 教授
國立臺灣大學醫學院附設醫院檢驗醫學部 兼任醫事檢驗師
台灣基因體暨遺傳學會 理事
中華民國臨床生化學會 理事
財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會實驗室開發檢測 審查委員
考選部醫事人員國家考試 命題委員、審題委員
●專長：產業管理、生物晶片、臨床生化學、癌症生物學、醫學分子檢驗
學、品質認證系統
●現職：
國立臺灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系 教授
國立臺灣大學生命科學院基因體暨系統生物學學位學程 教授
國立臺灣大學醫學院附設醫院檢驗醫學部 兼任醫事檢驗師
台灣基因體暨遺傳學會 理事
中華民國臨床生化學會 理事
財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會實驗室開發檢測 審查委員
考選部醫事人員國家考試 命題委員、審題委員
●專長：產業管理、生物晶片、臨床生化學、癌症生物學、醫學分子檢驗
學、品質認證系統
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 請學員填寫能收到紙本講義之有效地址(提供地址錯誤將不重寄紙本講義),已有提供電子講義下載之課程/講座將不另郵寄紙本講義。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
