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自強課程
課程名稱
【竹科管理局線上補助課程】ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統要求解說
熱烈招生中
全線上
全線上
課程代碼：
15B3360
上課時間：
2026/7/7(二)，09:00-16:00/6小時
上課時數：
6 小時
上課地點：
網路線上(本課程使用GoogleMeet上課！)
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
950元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
參與學員能充分瞭解醫療器材品質管理系統之要求並能落實規劃與執行*可快速瞭解 ISO13485條文的要求及精髓。
課程特色：
與「15B312【醫療器材品質管理工程師培訓班】ISO 13485:2016 內部稽核員專業訓練」共同修習，將有最大的學習效果！
課程大綱：
1.ISO 13485: 2016 整體架構與管理責任過程
2.以風險為考量的品質管理系統規劃
3.醫療器材檔、文件化與紀錄管制過程
4.設計與開發管制過程
5.生產與服務與採購管制過程
6.量測與分析過程
2.以風險為考量的品質管理系統規劃
3.醫療器材檔、文件化與紀錄管制過程
4.設計與開發管制過程
5.生產與服務與採購管制過程
6.量測與分析過程
課程師資：
講師：張總經理
現職：弘世生技有限公司 總經理
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求
現職：弘世生技有限公司 總經理
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 請學員填寫能收到紙本講義之有效地址(提供地址錯誤將不重寄紙本講義),已有提供電子講義下載之課程/講座將不另郵寄紙本講義。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
