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自強課程
課程名稱
【竹科管理局線上免費講座】醫材上市後的最新關鍵法規與實務
熱烈招生中
全線上
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準時上線簽到，並填寫問卷的參加者，可以參加抽獎，獎品市值500元，國內包郵寄出，中獎機率>20%！
課程代碼：
15B3389
上課時間：
2026/05/22(五)，09:00~12:00/3小時
上課時數：
3 小時
上課地點：
網路線上(本課程使用GoogleMeet上課！)
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助100%)
0元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
課程目標：
1.認識醫療器材
2.了解醫療器材上市後法規
3.了解醫療器材上市後管理之重要性
2.了解醫療器材上市後法規
3.了解醫療器材上市後管理之重要性
課程大綱：
醫療器材是一個全生命週期管理的產品，除了上市前須審慎的評估安全性及有效性外，上市後的管理也是非常重要的一環，藉由廣泛的資料蒐集進行產品的風險偵測及管控，本次主要分享主管機關最新關鍵法規包含醫療器材安全監視、嚴重不良事件通報(含臨床試驗)、主動通報、回收處理等。
課程師資：
講者：陳博士
現職：財團法人藥害救濟基金會 小組長
專長：生醫材料，醫療器材上市後法規
現職：財團法人藥害救濟基金會 小組長
專長：生醫材料，醫療器材上市後法規
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 課程/講座為免費，為不浪費政府補助資源及確保大家的權益，如未能如期出席者，請先來電/來信通知取消報名，已報名卻無故未出席者，未來將不保留報名之權益。
- 請學員填寫能收到紙本講義之有效地址(提供地址錯誤將不重寄紙本講義),已有提供電子講義下載之課程/講座將不另郵寄紙本講義。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
