自強課程

課程名稱

藥品GDP到期後續檢查應備的資料及實務(GDP)說明熱烈招生中

課程代碼：

16B036

上課時間：

2027/2/26(五)，9:00~16:00，共6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

5200元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 5100 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點
(金銀級會員已是最優惠價，無法再使用紅利折抵。)

課程目標：

今年自我查核及管理審查完成了嗎？
紀錄整理需要協助嗎？通過GDP評鑑後，仍須持續落實日常作業與年度檢討。本課程結合紀錄整理指導，協助貴公司盤點缺漏、確認改善事項，提早準備後續檢查資料。

修課條件：

適合已通過GDP評鑑之藥商、GDP權責人員及相關作業人員。預計於每年最後一個月安排，依公司運銷範圍及現有資料提供上課與整理指導；日期、方式及費用請洽詢。請先準備現有文件及實際作業紀錄，課程協助盤點與整理；年度作業仍應依計畫持續執行。後續檢查送件項目依主管機關當次要求及實際作業範圍確認。

課程大綱：

1.年度紀錄整理
教育訓練、供應商及客戶定期評估、藥品進出貨與回收紀錄；申訴、偏差、變更及改善追蹤。
2.倉儲與運輸管理
倉庫與運輸溫度紀錄及趨勢、設備資料；委外儲存與運輸評估、合約及品質協議。
3.自我查核與管理審查
自我查核重點與模擬稽核、缺失改善追蹤；管理審查輸入資料、會議紀錄及結果摘要。
4.後續檢查資料準備申請文件、SMF、SOP清單與定期審查、設備與藥品清冊、現況調查表、平面圖及照片。

課程師資：

自強基金會專業講師

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附在學中有效的清華大學學生證，且不得開立抬頭「國立清華大學」以外的三聯式公司發票)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。