自強課程

課程名稱

RAC(US)-Device 美國醫藥醫材法規人才證照課程如期開班

美國醫材法規及RAC證照的入門課程!! 講師曾任職美國 FDA

在全球的舞台上，國際機構為協調日新月異的技術，開展出許多相關的規定。美國以領先之勢，發展日益複雜的醫療產品，與技術相應發展之法規，是醫療器材產品進入美國市場必修的課題。無論您是在醫藥醫材法規領域的新手、研究研發人員、相關領域的老將，國際醫材法規絕對是您專業的基石。

課程代碼：

07B024

上課時間：

2018/08/16起，每星期(四) ，共四週， 19:00~22:00

上課時數：

12 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

8000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 7800 元
早安鳥方案：會員於開課二週前(含)報名並完成繳費，可享超值優惠價 7600 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

協助學員迅速了解美國醫藥法規事務的基礎，並輔導學員準備RAC證照考試。
【為什麼要取得 RAC 證照?】
※RAC證照為RAPS唯一授予的國際證照
※RAC證照廣受歐、美、日、韓等國際間官方及企業的高度肯定
※考取RAC證照讓您與眾不同，成為醫藥與醫療器材法規專家
※提升您在企業主心目中的員工價值，證明您的專業知識和公信力
※以RAC證照來強調您專業的職場成就

課程特色：

本課程以美國醫療法規學會最新出版之Fundamentals of US Regulatory Affairs為基礎，邀請擁有RAC(US)認證及實務經驗之講師編撰講義，帶領學員深入簡出了解美國醫材法規，幫助台灣生醫產業擴展國外市場。

修課條件：

醫療法規、生醫產業或相關領域人士、或對RAC證照有興趣之學員。

課程大綱：

- Medical Device Submissions

- Medical Device Compliance and Postmarketing Activities

- Advertising, Promotion and Labeling for Medical Devices and IVDs

- In Vitro Diagnostics Submissions and Compliance

※ 本課程特別附贈*隨課程進度穿插【RAC(US)擬真模擬試題】

(原價超過新台幣 3000元)之考題講解(共2小時)

課程師資：

醫藥醫材法規人才證照RAC(US)與(EU)專業講師,曾任職美國FDA Commissioner's Fellow、產業育成中心醫療器材團隊。

主辦單位:

美國醫療法規協會(RAPS)台灣分會

執行單位：

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

※美國醫療法規學會台灣分會 (RAPS)台灣分會會員，會籍至課程開課日期仍有效者，享會員價8折，恕無法合併使用其他優惠方案。

※符合以上優惠條件者，請於完成報名後，將您所報名之課程代碼及優惠條件email至chlee@tcfst.org.tw，將為您更改繳款金額，請您收到折扣後正確金額的繳款通知再行繳款。

※美國醫療法規學會台灣分會會員入會方式請參考：
入會方式

※美國醫療法規學會台灣分會會員招募中，會員權益優惠請參考：
會員權益

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。

優惠方案擇一使用。

課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

02-23113316分機2282 林小姐 hllin@tcfst.org.tw

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