自強課程
課程名稱
【勞動力發展署補助80%】生物製藥學與生技新藥開發班
如期開班
課程代碼:
06B037
上課時間:
2017/9/05(二)~11/14(二)18:50~21:50,共30小時
上課時數:
30 小時
上課地點:
課程費用:
5540元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
課程目標:
本課程講授生物製劑中-蛋白藥物由實驗室製程到cGMP的pilot生產。包括發酵工程簡介、實驗室製程程序設計、Reference standard、COA(原料藥檢驗分析)項目與規格、分析方法開發與確效、製程管制、安定性測試等
課程大綱:
1.生物製藥實驗室製程程序設計
2.生物製藥製程最適化與GMP pilot製程
3.生物製藥發酵工程簡介
4.生技新藥開發相關Guideline與COA規格設計
5.生技新藥開發COA(原料藥檢驗分析)活性分析方法開發與確效
6.生技新藥開發安全性與安定性
7.生技新藥開發製程管理與製品發展程序
2.生物製藥製程最適化與GMP pilot製程
3.生物製藥發酵工程簡介
4.生技新藥開發相關Guideline與COA規格設計
5.生技新藥開發COA(原料藥檢驗分析)活性分析方法開發與確效
6.生技新藥開發安全性與安定性
7.生技新藥開發製程管理與製品發展程序
學員須知:
注意事項