自強課程

課程名稱

臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程(台北班) 熱烈招生中

課程原定110/11/20與110/11/27, 因故異動至111/02/12與111/02/19

課程代碼：

10B068

上課時間：

2022/02/12(六)、02/19(六) 09:00~16:00 共2堂，總計12小時

上課時數：

12 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

6000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 5500 元
團報價方案：會員2人同行，可享同行價 5300 元(須於課前告知)
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助逐步指導、工作手冊等寶貴資訊，可供立即運用於CRA工作或謀職。內容涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口

課程特色：

本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助逐步指導、工作手冊等寶貴資訊，可供立即運用於CRA工作或謀職。

課程大綱：

1.從ICH GCP E6 (R2) 瞭解CRA的角色與責任
2.介紹臨床試驗各階段監測之目的以及注意之事項
3.解析CRA如何進行臨床試驗遠端監測
4.介紹試驗偏差之定義及分類，以及案例介紹常見之試驗偏差
5.介紹臨床試驗中應保存之essential documents，並瞭解 Good Documentation Practice (GDP) 對於臨床試驗記錄之重要性

課程師資：

講師：自強基金會專業講師
專長：臨床試驗專案執行、臨床試驗品質監測
現職：華鼎生技顧問股份有限公司資深教育訓練經理

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附在學中有效的清華大學學生證，且不得開立抬頭「國立清華大學」以外的三聯式公司發票)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。