自強課程

課程名稱

[線上上課]醫療器材設計開發及上市法規實務如期開班

本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，介紹醫療器材從研究設計、產品開發、到上市法規之完整研發流程，建立學員對於醫療器材生命週期之基本認識。

課程代碼：

11B010

上課時間：

2022/7/07(四)，9:30~16:30，共6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

線上上課

課程費用：

5000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4900 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

1.讓學員認識技術與法規一體兩面的特色，了解如何將科學數據轉化為法規證據的做法，深入學習醫材開發生命週期中的關鍵里程碑，具備規劃產品快速上市法規策略的能力。
2.結合專案管理技能，實用醫材資料庫練習，以及產業實際案例說明，讓學員快速獲得職涯發展的第二把刷子。
3.學習新興人工智慧醫療器材發展現況與趨勢，讓資通訊等產業掌握轉型跨足生醫領域的重要切入契機。

修課條件：

醫療器材相關產業從業者、想跨足醫療器材產業、對此領域有興趣了解的學員。

課程大綱：

1.科技發展與重要醫材法規議題
2.醫材研發所需專案管理技能
3.臨床需求探索與轉譯
4.技術規格驗證與臨床需求驗證
5.風險分析與風險管理
6.上市法規策略規劃
7.新興人工智慧醫療器材發展現況與趨勢
8.實用醫療器材資料庫搜尋練習 (實作練習)

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。