自強課程

課程名稱

國際藥廠PIC/S GMP確效實務班如期開班

課程代碼：

12B043

上課時間：

2023/10/25(三)、11/01(三)、11/08(三)，9:00~16:00，共18小時

上課時數：

18 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

12000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 11900 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

將以膠囊生產線的規劃開始，將確效整個確效作業的概念帶入這條生產線。授課內容從生產線與設備的URS開始，逐步把廠房的IQ/OQ與設備的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ做一概念性的要點說明，進而把製程確效、清潔確效中較重要的觀念帶入。在設備驗證中，會依據製程的解說，選擇相關的設備為例，說明如何執行驗證（DQ～PQ）。
在時間許可下，也將把環境與水系統的驗證納入說明。

修課條件：

大學(專科)畢業以上學歷

課程大綱：

1.生物藥產業趨勢與發展
2.膠囊製程簡介及生產線廠房/設備的URS
3.生產線廠房的驗證：IQ/OQ
4.設備的驗證：依據URS，逐步說明DS/FS及DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ (一)
5.設備的驗證：依據URS，逐步說明DS/FS及DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ (二)
6.製程確效與清潔確效

課程師資：

1.蕭老師
經歷:美商禮來藥廠、無菌製劑廠與ATMP產業、ATMP PIC/S GMP訓練課程講師、TPDA / TPQRI /TSQA /PITDC/TRPMA GMP輔導專家、安成國際藥業針劑研發實驗經理、立大化成GMP顧問
2.吳副總
經歷:元成機械藥廠設備商
3.台康生技副總經理

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附在學中有效的清華大學學生證，且不得開立抬頭「國立清華大學」以外的三聯式公司發票)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。