自強課程

課程名稱

國際藥廠PIC/S GMP施行確效實務班如期開班

課程代碼：

13B011

上課時間：

2024/5/17(五)、5/24(五)，9:00~16:00，共12小時

上課時數：

12 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

10000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 9800 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 200 點

課程目標：

將以藥品生產線的規劃開始，將整體確效作業的概念帶入生產線中。授課內容從生產線與設備的URS開始，逐步把廠房設備的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ做一概念性的要點說明，進而帶入製程確效、清潔確效中較重要的觀念與法規要求。在設備驗證中，會依據製程的解說，選擇相關的設備為例，說明如何執行驗證（DQ～PQ）。也將把環境、水系統與無菌製程模擬與確效納入說明。

修課條件：

大學(專科)畢業以上學歷

課程大綱：

1.無菌製程簡介、無菌製程模擬與確效
2.針劑廠房/空調系統IQ/OQ/PQ驗證確效與監測
3.PIC/S GMP微生物污染控制策略CCS
5.清潔確效、水系統確效與監測

課程師資：

蕭老師
經歷:美商禮來藥廠、無菌製劑廠與ATMP產業、ATMP PIC/S GMP訓練課程講師、TPDA / TPQRI /TSQA /PITDC/TRPMA GMP輔導專家、安成國際藥業針劑研發實驗經理、立大化成GMP顧問

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。