自強課程

課程名稱

醫療器材技術人員繼續教育訓練熱烈招生中

食藥署核備辦訓單位，並進行線上時數登錄(請務必用身分證字號完成報名)

課程代碼：

13B077

上課時間：

2024/12/13(五)，9:00~18:00，共8小時

上課時數：

8 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

5500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 5400 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

本課程依醫療器材管理法第十五條第二項規定辦理"醫療器材技術人員教育訓練課程"。詳情請見:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113我國自110 年5 月1 日起施行「醫療器材管理法」，醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後1. 110 年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造及維修販賣業者應聘僱技術人員至少㇐人,並取得認證訓練時數至少每年 8小時2.輸入醫療器材技術人員，於113年5月1日前，符合最近五年內曾接受至少20小時以上之教育訓練，之後每年在進行8小時回訓

課程特色：

基礎授課：建立基礎觀念
實務講授：瞭解實務運作
實作：以實際練習方式，加深學習效果

修課條件：

本辦法依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第十五條第二項規定訂定之相關人員https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113

課程大綱：

一、醫療器材相關法令。
二、醫療器材品質管理。
三、醫療器材違規案例解析

課程師資：

經歷：騰旺(股)有限公司業務經理&法規註冊
榮睿生物科技國外業務
歐洲ISO13485 醫療器材主任稽核員
美國FDA 醫療器材510K 訓練課程
美國醫療法規學會(RAPS)訓練課程
臺灣TFDA 醫療器材GMP
中國醫療器械質量體系內審員

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法