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自強課程
課程名稱
【竹科管理局線上補助課程】醫療器材產品研發與快速試製設計開發作業程序(線上)
如期開班
全線上
※本次課程僅提供紙本講義，學員需先完成報名及繳費，並有實際上線完訓之學員於課後郵寄紙本講義。
課程代碼：
13B3344
上課時間：
2024/07/05(五)及07/12(五)09:00-16:00/ 12小時
上課時數：
12 小時
上課地點：
網路線上(本課程使用GoogleMeet上課！)
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
1200元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
使相關從業人員了解從phase0先期作業開始訂定符合醫師未滿足需求之醫療器材規格訂定，到phase1原型開發、phase 2驗證與確認、phase3製程確認、產品臨床使用之法規規定過程中，工程人員會面臨的問題與挑戰，進而尋找出解決方案。
課程特色：
●全面瞭解產品研發流程：從最初的需求訂定到產品上市，全面了解醫療器材產品研發的各個階段及其相關作業程序。
●面對問題與挑戰：學習在每個階段可能遇到的問題與挑戰，包括技術限制、法規要求、成本控制等方面的挑戰，並探討解決方案。
●法規規定的理解與遵循：深入瞭解產品開發過程中的法規規定，包括製程確認、產品驗證、臨床使用等方面的法規要求，並學習如何遵循相關法規。
💡 對醫材商的好處：
1.提升醫材商對產品研發流程的全面了解和掌握，加速產品上市速度，提高市場競爭力。
2.提高研發人員的專業能力，增強面對挑戰和解決問題的能力，促進團隊合作與創新。
3.了解法規要求，降低違規風險，確保產品符合相關法規標準，提升產品品質和安全性。
4.通過學習醫療器材產品研發的最佳實踐，為企業帶來更高的效率和成本效益，提升企業的市場地位和品牌形象。
5.這是一個提供深入了解醫療器材產品研發流程和相關挑戰的難得機會，專業人才將從中獲益良多，提升自身競爭力並為企業帶來更多機遇和成長。
●面對問題與挑戰：學習在每個階段可能遇到的問題與挑戰，包括技術限制、法規要求、成本控制等方面的挑戰，並探討解決方案。
●法規規定的理解與遵循：深入瞭解產品開發過程中的法規規定，包括製程確認、產品驗證、臨床使用等方面的法規要求，並學習如何遵循相關法規。
💡 對醫材商的好處：
1.提升醫材商對產品研發流程的全面了解和掌握，加速產品上市速度，提高市場競爭力。
2.提高研發人員的專業能力，增強面對挑戰和解決問題的能力，促進團隊合作與創新。
3.了解法規要求，降低違規風險，確保產品符合相關法規標準，提升產品品質和安全性。
4.通過學習醫療器材產品研發的最佳實踐，為企業帶來更高的效率和成本效益，提升企業的市場地位和品牌形象。
5.這是一個提供深入了解醫療器材產品研發流程和相關挑戰的難得機會，專業人才將從中獲益良多，提升自身競爭力並為企業帶來更多機遇和成長。
課程大綱：
1、醫療器材法規與未滿足需求認識
2、phase 0先期作業
3、phase 1原型開發
4、phase 2驗證與確認
5、phase 3製程確認
6、phase 3產品臨床使用之法規
7、醫療器材設計開發實務經驗談
2、phase 0先期作業
3、phase 1原型開發
4、phase 2驗證與確認
5、phase 3製程確認
6、phase 3產品臨床使用之法規
7、醫療器材設計開發實務經驗談
課程師資：
講師：胡執行長
現職：龍華科技大學電子系助理教授/研發處副研發長/育成中心主任/三創中心執行長
專長：電子構裝、微電子材料與微感測器元件與應用、醫療器材產品研發與快速試製
現職：龍華科技大學電子系助理教授/研發處副研發長/育成中心主任/三創中心執行長
專長：電子構裝、微電子材料與微感測器元件與應用、醫療器材產品研發與快速試製
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
相關課程：
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 防疫期間如有居家隔離、居家檢疫、自主健康管理且有呼吸道感染症狀等情形者，務必遵守中央流行疫情指揮中心防疫措施，請勿出席。
- 請學員填寫能收到紙本講義之有效地址(提供地址錯誤將不重寄紙本講義),已有提供電子講義下載之課程/講座將不另郵寄紙本講義。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
