自強課程

課程名稱

【竹科管理局線上補助課程】醫療器材臨床評估報告製作實務(線上) 如期開班全線上

課程異動通知：原訂7/28(日)，因故改為7/27(六)，造成不便，敬請見諒！

課程代碼：

13B3354

上課時間：

2024/07/27(六)09:00-16:00/ 6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

網路線上(本課程使用GoogleMeet上課！)

課程費用： (以下費用已由竹科管理局補助80%)

800元 (科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

科學園區廠商優惠價： 600 元(★繳費完成才算報名成功喔★)

課程目標：

1.學習醫療器材臨床評估活動及其類型
2.學習醫學及醫療器材臨床評估相關法規標準之應用及展開
3.學習醫療器材臨床評估報告整理

課程特色：

●掌握相關法規標準的應用：學習醫學及醫療器材臨床評估相關法規標準的應用及展開，有助於生醫廠更好地理解和遵循相關的法律法規，確保產品的合規性，並降低違規風險。

●學習報告整理和發表技巧：通過醫療器材臨床評估報告整理和發表的實務課程，學員可以提升報告撰寫和發表的能力，更好地向監管機構和客戶展示產品的安全性和有效性，提升產品的競爭力。

不要錯過這個機會，讓專業又經驗豐富的師資，帶領您在醫療器材臨床評估方面更加專業和競爭！

課程大綱：

1.醫療器材臨床評估活動及其報告製作重點實務
2.醫療器材臨床評估活動類型
3.醫學及醫療器材臨床評估相關法規標準
4.醫療器材臨床評估報告整理及報告發表

課程師資：

講師：洪老師
現職：挪威DNV立恩威國際驗證股份有限公司外聘資深稽核員
專長：GMP/GLP/GTP實驗室ISO/IEC 17025及管理系統設計認證規劃、無塵潔淨室、生產製程(混合、成形、滅菌)設備驗證確效規劃、物理、化學、生物、微生物分析檢測及產品標準建立、醫藥、醫材、食品、化妝品及生技產品/技術研究開發規劃、歐、美、台醫療器材產品上市法規策略規劃及許可證申請

主辦單位:

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局

執行單位：

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。

本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
防疫期間如有居家隔離、居家檢疫、自主健康管理且有呼吸道感染症狀等情形者，務必遵守中央流行疫情指揮中心防疫措施，請勿出席。
請學員填寫能收到紙本講義之有效地址(提供地址錯誤將不重寄紙本講義),已有提供電子講義下載之課程/講座將不另郵寄紙本講義。
若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
本課程不適用廠商VIP折扣優惠
課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
優惠方案擇一使用。

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課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

03-5623116#3233 廖小姐 cyliao@tcfst.org.tw

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