自強課程

課程名稱

【竹科管理局補助課程】醫療器材風險管理簡介(ISO 14971-2019)(銅鑼) 如期開班

課程代碼：

13B3360

上課時間：

2024/05/22(三)09:00-16:00/ 6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

銅鑼科學園區

課程費用： (以下費用已由竹科管理局補助80%)

800元 (科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

課程目標：

本訓練課程特別針對ISO 14971:2019 新的風險管理流程觀念進行解析.並介紹如何遵守風險管理流程整合基本安全功效要求.運用適當工具展現風險管理活動的適當性.並透過演練讓參加學員進一步了解ISO 14971:2019的實質要求

課程大綱：

1.ISO 14971:2019 的基本觀念
2.ISO 14971:2019 的風險管理流程基本要求
3.醫療器材風險管理範例
4.風險管理流程與品質系統連結活動
5.上市後活動與風險管理流程持續運作之關係

課程師資：

講師：張總經理
現職：弘世生技有限公司總經理
專長：醫療器材品質管理系統與法規要求

主辦單位:

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局

執行單位：

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

注意事項

※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。

線上報名

課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

03-5623116#3233 廖小姐 cyliao@tcfst.org.tw

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