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自強課程
課程名稱
【竹科管理局免費講座】醫療器材上市後監督管理
如期開班
簽到填問卷，好禮大放送！
課程代碼：
13B3385
上課時間：
2024/05/14(二)13:30-16:30/ 3小時
上課時數：
3 小時
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助100%)
0元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
課程目標：
1.認識醫療器材
2.了解醫療器材上市後法規
3.了解醫療器材上市後管理之重要性
2.了解醫療器材上市後法規
3.了解醫療器材上市後管理之重要性
課程特色：
🏥提升醫材商對法規的理解和遵循能力，降低違規風險。
✔增強對產品的風險管理能力，提升產品安全性和有效性。
✔了解法規要求，有助於建立良好的企業形象，提升消費者信心。
✔通過學習風險管控和嚴重事件通報等技能，提升醫材商對產品的全生命週期管理能力，促進企業可持續發展。
✔增強對產品的風險管理能力，提升產品安全性和有效性。
✔了解法規要求，有助於建立良好的企業形象，提升消費者信心。
✔通過學習風險管控和嚴重事件通報等技能，提升醫材商對產品的全生命週期管理能力，促進企業可持續發展。
課程大綱：
醫療器材是一個全生命週期管理的產品，除了上市前須審慎的評估安全性及有效性外，上市後的管理也是非常重要的一環，藉由廣泛的資料蒐集進行產品的風險偵測及管控。
本次主要分享法規包含醫療器材安全監視、嚴重不良事件通報、主動通報等。
本次主要分享法規包含醫療器材安全監視、嚴重不良事件通報、主動通報等。
課程師資：
講者：陳珏頻
現職：財團法人藥害救濟基金會 小組長
專長：生醫材料，醫療器材上市後法規
現職：財團法人藥害救濟基金會 小組長
專長：生醫材料，醫療器材上市後法規
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
相關課程：
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 防疫期間如有居家隔離、居家檢疫、自主健康管理且有呼吸道感染症狀等情形者，務必遵守中央流行疫情指揮中心防疫措施，請勿出席。
- 課程/講座為免費，為不浪費政府補助資源及確保大家的權益，如未能如期出席者，請先來電/來信通知取消報名，已報名卻無故未出席者，未來將不保留報名之權益。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
