自強課程

課程名稱

【竹科管理局免費講座】醫療器材設計開發歷史檔案(DHF)與醫療器材檔案(MDF)之管控實務分享如期開班

簽到填問卷，好禮大放送！

課程代碼：

13B3386

上課時間：

2024/06/29(六)09:30-12:30/ 3小時

上課時數：

3 小時

上課地點：

課程費用： (以下費用已由竹科管理局補助100%)

0元 (科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

課程目標：

使學員了解醫療器材品質管理系統中，與對於醫療器材設計開發歷史檔案(DHF)與醫療器材檔案(MDF)之法規要求與管理技巧，以能建立對設計開發流程所產出之設計文件可以符合法規要求與進行有效之管理。

課程特色：

將提供實用的案例分析和解釋，幫助學員理解並應用所學知識，通過本課程的學習，學員將能夠建立起對設計開發流程所產出的設計文件的有效管理，並確保其符合法規要求，從而提高醫療器材品質管理的水平和效率。

課程大綱：

1.設計開發歷史檔案(DHF)之法規與管理技巧。
2.醫療器材檔案(MDF)之法規要求與管理技巧。

課程師資：

講者：劉組長
現職：財團法人塑膠工業技術發展中心生醫部生醫法規組/組長
TFDA衛生福利部食品藥物管理署醫療器材進階法規專員
醫療器材法規種子人員
專長：醫療器材法規註冊、品質管理系統、產品設計

主辦單位:

國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局

執行單位：

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

注意事項

※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。

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課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

03-5623116#3233 廖小姐 cyliao@tcfst.org.tw

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