自強課程

課程名稱

醫材臨床試驗法規及實務如期開班

課程代碼：

09B025

上課時間：

2020/5/21(四)，9:00~16:00，共6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

4500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

主要讓學員了解醫材臨床試驗基準及相關法規、醫材臨床試驗計畫書撰寫重點實務、以及醫材臨床試驗計畫審查重點，以利醫材臨床試驗計畫的推動。

課程大綱：

1. 醫療器材優良臨床試驗基準

2. 醫材臨床試驗計畫書撰寫實務

3. 醫材臨床試驗計畫審查重點

課程師資：

醫藥品查驗中心醫材組(派駐TFDA) 研究員

成功大學前瞻醫材科技中心產學組組長

普惠醫工股份有限公司研發長/法規長/副總經理

成大醫院人體試驗委員會(IRB) 委員/諮詢專家(兼)

中國醫藥大學安南醫院(IRB) 諮詢專家(兼)

成功大學前瞻醫材科技中心智財法規顧問(兼)

奇美醫院人體試驗委員會(IRB) 諮詢專家(兼)

台灣醫療暨生技器材工業同業公會秘書長

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。

優惠方案擇一使用。

課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

02-23113316分機2282 林小姐 hllin@tcfst.org.tw

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