自強課程

課程名稱
醫材臨床試驗法規及實務
 課程代碼:
09B025
 上課時間:
2020/5/21(四),9:00~16:00,共6小時 
 上課時數:
6 小時
 課程費用:
4500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
 課程目標:
主要讓學員了解醫材臨床試驗基準及相關法規、醫材臨床試驗計畫書撰寫重點實務、以及醫材臨床試驗計畫審查重點,以利醫材臨床試驗計畫的推動。
 課程大綱:
1. 醫療器材優良臨床試驗基準

2. 醫材臨床試驗計畫書撰寫實務

3. 醫材臨床試驗計畫審查重點

 課程師資:

醫藥品查驗中心醫材組(派駐TFDA) 研究員

成功大學前瞻醫材科技中心產學組 組長

普惠醫工股份有限公司 研發長/法規長/副總經理

成大醫院人體試驗委員會(IRB) 委員/諮詢專家(兼)

中國醫藥大學安南醫院(IRB) 諮詢專家(兼)

成功大學前瞻醫材科技中心 智財法規顧問(兼)

奇美醫院人體試驗委員會(IRB) 諮詢專家(兼)

台灣醫療暨生技器材工業同業公會 秘書長

  注意事項
  • 疫外轉彎充電轉型:響應政府紓困政策,觀光產業從業人員可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附相關證明資料(名片/識別證/公司在職證明..等))。
  • 清華大學學生優惠方案:清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。
  • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  • 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  • 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
  • 課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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